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合规上报要求高,研发与销售数据一套打通

医药数据解决方案 · 研发、生产、质检与销售数据统一管理,批次可追溯、上报可留痕、经营可分析,一套底座打通医药全链路。

批次可追溯,上报有留痕 —— 合规与经营不再两套账
合规上报批次追溯数据打通研发项目
48小时全链路追溯时长
26项单批质检项目
100%上报留痕率
12省渠道覆盖
批次全链路追溯原料 → 生产 → 质检 → 入库 → 流向
追溯中
原料入库批号 RM-260812 · 供应商核验通过
合格
生产投料车间 2 线 · 投料 480kg
合格
质检放行全项检验 26 项 · 无异常
放行
成品入库入库 9,600 盒 · 温控正常
合格
渠道流向已发 12 省市 · 终端 38 家
在途
召回演练 48 小时全链路追溯完成
药监月报 已报送 · 全部留痕
效期预警 3 个批次 90 天内到期
指标体系

从批次到渠道,指标一条线

批次、质检、流向、合规四大类指标,串起医药全链路数据。

批次类

  • 批次号 / 批产量唯一标识
  • 合格率按批统计
  • 效期管理到期预警

质检类

  • 检验项目按品类模板
  • 放行状态合格/待定/驳回
  • 偏差记录CAPA 跟踪

流向类

  • 渠道流向按省/终端
  • 终端覆盖活跃终端数
  • 库存分布商业公司

合规类

  • 上报任务药监/省局
  • 上报留痕全流程可查
  • 召回演练追溯时效
落地路径

合规优先,先追溯后分析

医药数据建设以合规为前提,再逐步开放经营分析。

1
主数据清洗

统一产品、批次、渠道主数据

2
批次追溯打通

原料-生产-质检-流向全链路关联

3
上报流程配置

对接监管上报任务与留痕

4
经营分析上线

销售、渠道、库存看板逐步开放

核心能力

合规的底气,来自数据的完整

把追溯、放行、上报、流向做成日常,而不是迎检突击。

01
批次全程追溯

任一成品可逆向追回原料与流向

02
质检放行管理

检验记录线上留痕,放行有据

03
渠道流向分析

流向数据与终端覆盖可视化

04
监管上报留痕

上报内容、时间、责任人全程记录

05
研发项目台账

研发投入与进度统一登记

让每一批药,都经得起追溯

预约一次医药合规方案交流:批次追溯、质检放行与上报留痕如何一次打通,现场演示。